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兽药行业如何避免“长生生物疫苗造假事件”重演?

类别:语文知识 日期:2018-11-12 0:38:19 人气: 来源:

  近期,长生生物疫苗造假事件,在国内掀起一番热潮。疫苗的质量安全再次引起重视,那么此次的人用疫苗事件对兽药行业有何,兽药行业有可能面临些什么问题,如何避免?

  近日,长生生物疫苗造假事件,再次刺痛神经,几可与10年前的三聚氰胺毒奶粉事件相比。高层也连续发话,指出此次疫苗事件性质恶劣,令人触目惊心,突破人的底线,要求立即调查事实,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切,给全国人民一个明明白白的交代。

  马克思著《资本论》指出“一有适当的利润,资本就胆大起来。如果有10%的利润,它就到处被使用;有20%的利润,它就活跃起来;有50%的利润,它就铤而走险;有100%的利润,它就敢一切法律;有300%的利润,它就敢犯任何,甚至冒绞首的”。对长生公司如此,对其他缺失基本公德,靠造假、行贿、恶性竞争占领市场发财风光的生产经营企业亦是如此。所谓也。

  认真研究近期的长生生物疫苗造假事件舆情,回顾近日朋友圈信息和言论,也来谈谈此次人用疫苗事件对兽药行业(特别是兽用疫苗等生物制品)的。

  国家药监局负责人22日通报长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况时指出,现已查明,企业生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。

  不知道这“生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备”是不是行业潜规则?以前兽药行业大都是事后编制生产记录的现象是否还存在或盛行?近几年查处了多少这样的案件?

  6月8日上海市农委网站公布的“关于上海生物技术股份有限公司生产劣兽药案行政处罚案件信息公开”(在此要为上海农委点赞)被发现后,也在朋友圈刷屏,引起轰动。从公开的信息可以看出这家公司的造假手段也是明目张胆令人瞠目结舌的(不知农业农村部领导对此有何看法?)。因此有必要先把自己的事情做好,并从围观中发现危机,改进工作才是上策。

  在线测字打分兽药虽然不象人药那样直接用于人体,直接涉及生命安全,但质量不合标或使用不当也直接涉及如狂犬病等重大人畜共患病的防控成败和间接影响人体健康,近年来各级机关也查处了不少假冒伪劣兽药案件和兽用疫苗招标投标单位行贿受贿案件(有兴趣的可自行百度)。

  未来最有可能出现问题的是“生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数”“不按标准生产,随意添加隐性物质”“部分饲料添加剂预混料监管不严,走兽药功能”“生物制品的批签发制度”“处理好官员与企业的亲清关系不当一回事”“招投标恶性竞争行贿受贿”等等。

  我国兽药从人药借鉴了不少有用管理制度,近十年来兽药管理法规制度越来越完善和健全,假冒伪劣产品越来越少。特别是兽药产品的二维码制度和在推广中的兽药GMP信息管理系统,以及兽药严重违法行为从重处罚情形公告可以说是走在人药前面,对确保产品质量,防止企业造假,更加有效管用。

  广东省兽药企业佛山市正典生物技术有限公司首开先河,于2004年开发出国内第一套兽药GMP信息管理系统,由智普飞扬公司不断升级,已经应用了十几年,通过农业部多次GMP验收,均获得好评。

  之所以得到了农业部兽医局、中监所很多领导和GMP专家的认可、肯定,是因为这套系统能有效解决“生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备”问题,通过IC卡等硬件控制做到即做即记录(这个岗位的即时生产记录没做好,下个岗位是拿不到生产指令的),可以确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据真实、完整、可靠,可以追溯。

  据了解,目前广东、江苏、河南等省的很多优秀企业正在使用,效果很好,广受欢迎。从此次长生生物疫苗事件的深刻教训可以看出,此系统的应用,对企业、老板、减轻监管成本,防控系统性风险发生具有不可估量的作用。

  

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